审批医疗器械一般需要以下材料：

  1、法人、股东的身份证原件

2、法人的一寸照片一张

3、公司的名称核准通知书原件

4、经营范围

5、出资比例

6、法人的个人简历

7、联系电话

8、产品注册证及副表复印件

9、质量管理人员大专以上学医毕业证、身份证及个人简历

10、质检人员毕业证及身份证（护理、器械、医学、计算机中专以上学历）

11、人员体检证明（现场检查时提供）

12、产权证明（注册地址）

13、租房协议  租房发票